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產品簡介
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| 項目 | 信息 |
|---|---|
| 產品名稱 | SedimSure 6% HES 600 紅細胞沉降液 |
| 英文名稱 | SedimSure 6 % HES 600 in normal saline |
| 品牌 | WAK-Chemie Medical GmbH（德國WAK） |
| 貨號 | 870009 |
| 規格 | 500 mL/袋 |
| 主要成分 | 6% HES 600（高分子量淀粉衍生物）溶于生理鹽水，HES含量60.8 g/L，鈉含量154.7 mmol/L，氯含量155.6 mmol/L |
| 分子量 | 重均分子量（Mw）約580 kDa（實測579.6 kDa），10%低分子量部分≥34.5 kDa，10%高分子量部分≤2,318 kDa |
| 理化參數 | pH 6.2，濁度1 NTU，滲透壓約309 mOsm/L |
| 內毒素 | <0.10 IU/mL（優于藥典標準<0.25 IU/mL） |
| 無菌保障 | 終端濕熱滅菌，符合GMP和ISO 17665標準；無菌檢測合格 |
| 顆粒物 | 亞可見顆粒（≥10μm）0顆粒/mL，（≥25μm）0顆粒/mL，遠優于藥典標準 |
| 包裝 | 雙層無菌包裝，聚烯烴袋，帶兩個針口（用于無菌液體抽取） |
| 儲存條件 | 常溫避光保存 |
| 有效期 | 2年（生產日期06/2025，有效期至05/2027） |
| 法規狀態 | 僅用于研究/體外診斷用途（不直接用于人體） |
SedimSure是一種即用型的6% HES 600（高分子量淀粉衍生物）溶液，溶于生理鹽水，主要用于促進紅細胞快速沉降，從而從全血或骨髓中高效分離富含造血干細胞/祖細胞的白細胞層。
本品采用GMP標準生產，原料符合歐洲藥典（Eur. Ph.） 對高分子量淀粉衍生物的質量要求。產品經終端濕熱滅菌，無菌、超低內毒素、極低顆粒物，適用于干細胞治療、細胞治療產品開發及臨床前研究中的細胞分離步驟。
核心功能：
? 紅細胞快速沉降——通過聚集紅細胞，加速其沉降，實現干細胞/白細胞的富集
? 提高細胞回收率——經典的紅細胞沉降方法，已廣泛驗證用于造血干細胞分離
? 操作簡便——即用型溶液，加入抗凝全血或骨髓后靜置或低速離心即可分層
| 應用領域 | 說明 |
|---|---|
| ?? 造血干細胞分離 | 用于從外周血、臍帶血或骨髓中分離CD34+造血干細胞/祖細胞，是干細胞移植和細胞治療產品制備的關鍵步驟 |
| ?? 細胞治療工藝開發 | 在CAR-T、NK等免疫細胞治療產品的工藝開發中，用于起始樣本（白細胞單采物）的紅細胞去除 |
| ?? 基礎研究 | 用于從全血中快速富集白細胞，用于免疫學、血液學等研究 |
| ?? 藥物篩選與毒理研究 | 在需要從血液樣本中分離特定細胞群時，作為紅細胞沉降助劑使用 |
| 賣點 | 優勢說明 |
|---|---|
| ?? GMP合規生產 | 產品在GMP條件下生產，符合ISO 17665標準，終端濕熱滅菌，無菌保障級別高 |
| ?? 超低內毒素 | 實測內毒素<0.10 IU/mL，優于藥典標準（<0.25 IU/mL），對細胞友好，確保下游細胞功能不受影響 |
| ?? 極低顆粒物 | ≥10μm和≥25μm的亞可見顆粒均為0顆粒/mL，遠優于藥典標準，避免顆粒物對細胞的物理損傷 |
| ?? 精準分子量 | 實測重均分子量579.6 kDa（規格488.75-661.25 kDa），沉降性能穩定可靠 |
| ?? 常溫儲存 | 無需冷藏，儲運方便，2年有效期 |
| ?? 無菌包裝設計 | 雙層無菌包裝，帶兩個針口，可在生物安全柜中無菌操作，無需引入外界空氣 |
| ?? 歐洲藥典合規 | 原料符合歐洲藥典（Eur. Ph.）標準，質量有保障 |
| ?? 即用型 | 無需配制，直接加入樣本中即可使用，操作便捷 |
樣本準備：采集抗凝全血（肝素、枸櫞酸鹽或EDTA均可）或骨髓。
加入SedimSure：按1:4至1:5的比例將SedimSure加入樣本中（例如50 mL SedimSure加入200 mL全血），輕輕混勻。
靜置沉降：在室溫下靜置約30-60分鐘，紅細胞沉降后，富含白細胞/干細胞的上層血漿清晰可見。
收集目標細胞：小心收集上層富白細胞血漿，即可用于后續離心、洗滌或直接進行細胞分選。
可選離心加速：如需加快分離，可低速離心（如50×g，5分鐘）分層。
注：具體用量和沉降時間可根據樣本類型和實驗需求優化。本品僅供研究使用，不可直接用于人體。
| 檢測項目 | 結果 | 規格要求 |
|---|---|---|
| HES含量 | 60.8 g/L | 57.0-63.0 g/L |
| 鈉含量 | 154.7 mmol/L | 146.3-161.7 mmol/L |
| 氯含量 | 155.6 mmol/L | 146.3-161.7 mmol/L |
| pH | 6.2 | 4.0-6.5 |
| 濁度 | 1 NTU | ≤6 NTU |
| 重均分子量（Mw） | 579.6 kDa | 488.75-661.25 kDa |
| 內毒素 | <0.10 IU/mL | <0.25 IU/mL |
| 亞可見顆粒（≥10μm） | 0顆粒/mL | ≤25顆粒/mL |
| 亞可見顆粒（≥25μm） | 0顆粒/mL | ≤3顆粒/mL |
| 無菌檢測 | 通過 | 無菌 |
| 滅菌方式 | 終端濕熱滅菌 | ISO 17665 |
| 貨號 | 產品名稱 | 規格 | 主要應用 |
|---|---|---|---|
| 870009 | SedimSure 6% HES 600 | 500 mL/袋 | 紅細胞沉降、干細胞分離 |
| 870006 | SedimSure 6% HES 600 | 100 mL/袋 | 小體積樣本的紅細胞沉降 |
| 產品名稱 | 品牌/貨號 | 協同應用 |
|---|---|---|
| 淋巴細胞分離液（Lymphoprep） | STEMCELL 07861 | 用于分離后白細胞進一步純化PBMC |
| Ficoll-Paque PLUS | Cytiva 17-1440-03 | 密度梯度離心分離單個核細胞 |
| 紅細胞裂解液 | 多種品牌 | 用于裂解殘留紅細胞 |
| CD34磁珠分選試劑盒 | Miltenyi / STEMCELL | 從富集的白細胞中進一步純化CD34+干細胞 |
本產品為研究級/體外診斷級，適用于干細胞分離、細胞治療工藝開發等研究用途。
主要使用場景：干細胞研究實驗室、細胞治療工藝開發企業、臍帶血庫、血液病研究機構、免疫細胞治療研發企業。
產品為終端濕熱滅菌，符合GMP標準，內毒素和顆粒物控制極嚴，特別適合對細胞質量要求高的臨床應用前研究。
廣州億寧生物技術有限公司是一家專注細胞生物學試劑開發、銷售、服務的技術企業。銷售進口試劑耗材品牌：corning、BD、takara、thermo、wak、gibco、HELIOS、STEMCELL、origen、貝索、友康、凱杰、三一造血、NEST、Merck（Sigma, Millipore,Milli-Q,Supelco）、潔特、Abcam、三一造血、illumina、lonza、貝克曼/Beckman、天津灝洋/TBD等。
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