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血清與添加物
血清替代物/血小板裂解液
HPCFDCGL50UltraGRo-Advanced(GMP Grade) 血清替代物

產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)品分類
在間充質(zhì)干細(xì)胞(MSC)的臨床前研究和細(xì)胞制劑生產(chǎn)中,傳統(tǒng)胎牛血清(FBS)面臨異種蛋白免疫原性風(fēng)險(xiǎn)、批次差異大、供應(yīng)鏈不穩(wěn)定等核心痛點(diǎn),嚴(yán)重制約了細(xì)胞產(chǎn)品的合規(guī)化進(jìn)程。
UltraGRo-Advanced(GMP Grade) 血清替代物(HPCFDCGL50) 是一款GMP級(jí)、無異源(Xeno-free)、無動(dòng)物血清的細(xì)胞培養(yǎng)補(bǔ)充劑。它采集自美國FDA許可血液中心的健康獻(xiàn)血者血小板,在cGMP B級(jí)潔凈車間全流程生產(chǎn),可提供COA、COO、DMF 16228全套合規(guī)歸檔文件,直接適配臨床前研究、細(xì)胞制劑中試及CGT工業(yè)化量產(chǎn)。
?? GMP級(jí)合規(guī),支持藥物申報(bào)歸檔:全程遵循美國cGMP質(zhì)量管理體系生產(chǎn),單批次捐獻(xiàn)血小板池混合工藝,全獻(xiàn)血源信息可完整溯源。區(qū)別于普通科研級(jí)裂解物,其合規(guī)資料可直接用于藥品申報(bào)歸檔。
?? 去纖維蛋白原 + 預(yù)添加肝素,操作極簡(jiǎn):經(jīng)過深度層析純化去除纖維蛋白原(<20 μg/mL) ,出廠預(yù)添加適配濃度肝素,配制完-全培養(yǎng)基全程不會(huì)產(chǎn)生凝膠沉淀,省去實(shí)驗(yàn)室單獨(dú)稱量溶解肝素的操作,減少人為誤差和外源肝素濃度波動(dòng)。
?? 5%用量替代20% FBS,擴(kuò)增效率優(yōu)異:天然富集PDGF、TGF-β、EGF、VEGF等關(guān)鍵細(xì)胞因子。僅需5%添加比例即可完-全替代20%胎牛血清,臍帶/骨髓/脂肪源MSC倍增周期縮短至20~30h,細(xì)胞貼壁率、活率及三系分化潛能顯著優(yōu)于傳統(tǒng)FBS。
??? 雙重病毒滅活,安全等級(jí)高:采用工業(yè)級(jí)雙重病毒滅活工藝,消除脂包膜病毒污染風(fēng)險(xiǎn)。每批次完成無菌、支原體、內(nèi)毒素、MSC增殖功能四重質(zhì)控檢測(cè),保障細(xì)胞培養(yǎng)安全穩(wěn)定。
?? 500 mL大包裝,適配規(guī)模化生產(chǎn):大規(guī)格分裝,適合細(xì)胞中試車間、規(guī)模化細(xì)胞制備平臺(tái),單批次可滿足上千升完-全培養(yǎng)基配制需求,減少頻繁換瓶帶來的污染風(fēng)險(xiǎn)。
| 項(xiàng)目 | 參數(shù) |
|---|---|
| 貨號(hào) | HPCFDCGL50 |
| 品牌 | Helios |
| 產(chǎn)品名稱 | UltraGRO™-Advanced GMP級(jí)人血小板裂解物 |
| 規(guī)格 | 500 mL / 瓶 |
| 產(chǎn)地 | 美國 |
| 推薦添加比例 | 5% |
| 纖維蛋白原 | <20 μg/mL |
| 內(nèi)毒素 | ≤10 EU/mL |
| 儲(chǔ)存 | -20°C |
| 保質(zhì)期 | 3年 |
| 合規(guī)文件 | COA、COO、DMF 16228 |
為構(gòu)建完整的MSC培養(yǎng)方案,建議搭配以下產(chǎn)品使用:
| 配套產(chǎn)品 | 品牌 | 貨號(hào) | 用途說明 |
|---|---|---|---|
| α-MEM培養(yǎng)基(含2 mM L-谷氨-酰胺) | Gibco | 12571063 | UltraGRO™-Advanced 推薦的基礎(chǔ)培養(yǎng)基,配制5%完-全培養(yǎng)基 |
| L-谷-氨酰胺添加劑 | Gibco | 25030081 | 補(bǔ)充基礎(chǔ)培養(yǎng)基中的L-谷-氨酰胺 |
| 細(xì)胞消化液(0.25%胰-蛋白酶-EDTA) | Gibco | 25200072 | MSC傳代消化 |
?? 經(jīng)典配方:α-MEM + 5% UltraGRO™-Advanced(HPCFDCGL50) = MSC完-全培養(yǎng)基
?? 正規(guī)渠道供應(yīng),品質(zhì)有保障
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