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更新時間:2026-09-18
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2026年9月15日,國家醫療保障局印發《關于試行高水平新技術新產品醫療服務價格項目預立項制度的通知》(醫保發〔2026〕23號),探索建立醫療服務價格項目預立項制度,推動高水平新技術、新產品加快進入臨床應用。新政一出,細胞治療、基因治療等前沿賽道再度成為行業焦點。作為深耕華南市場的細胞生物學試劑綜合服務商,廣州億寧生物技術有限公司(以下簡稱“億寧生物")憑借前瞻性的國際供應鏈布局,正在為細胞與基因治療產業的商業化落地筑牢上游“質量防線"。
根據《通知》,在醫療新技術獲準進入臨床研究(生物醫學新技術臨床轉化申請被衛生健康部門受理)、新產品獲準進入藥監部門創新醫療器械特別審查程序之日起,至正式獲批臨床應用前,相關主體可依申請開展價格預立項工作。這意味著醫保部門提前介入,為醫療機構提供價格政策指引,價格立項與應用審批由此從“串聯"變為“并聯",有望顯著縮短創新成果從實驗室走向臨床的時間。
業內人士認為,該制度重點覆蓋臨床價值大、診療手段突破的新技術,以及滿足臨床重大需求、有效解決關鍵領域診療難題的新設備、新耗材。對于細胞治療而言,價格機制的提前明確,將打通“臨床研究—轉化應用—收費定價"的關鍵環節,為干細胞治療、CAR-T、NK細胞療法等前沿技術的大規模應用掃清支付障礙。
自2026年5月1日《生物醫學新技術臨床研究和臨床轉化應用管理條例》(國務院令第818號)正式施行以來,我國細胞治療行業已從探索期走向合規化、標準化發展。此次價格預立項制度的出臺,被業界視為繼“818號令"之后又一里程碑式的政策利好:一方面,價格預期的提前明確,降低了醫療機構引入新技術的決策門檻;另一方面,應用放量的預期,將直接帶動上游細胞培養基、胎牛血清、細胞因子、一次性耗材及制備設備等核心物料的需求持續攀升。
面對產業化提速帶來的上游需求,億寧生物依托多年積累的國際供應鏈資源優勢,構建起覆蓋“試劑—耗材—設備—技術服務"的全鏈條供應體系:
國際品牌矩陣:代理經銷美國GIBCO、德國PAN-biotech、以色列BI、美國GEMINI、Hyclone等主流進口胎牛血清,以及TAKARA、Thermo、SIGMA、QIAGEN、MERCK、Millipore、Whatman等國際優秀品牌試劑與耗材,貨品來源可溯、品質穩定可靠;
細胞治療核心物料:提供NK細胞無血清培養基、GMP級干細胞培養基、細胞因子及擴增試劑盒等產品,滿足從基礎科研到臨床級制備的多樣化需求;
設備與技術服務:作為三一造血一級代理商,推廣全自動智能造血系統、便攜式細胞擴增艙等智能細胞治療設備,并提供設備操作培訓、區域細胞制備中心建設等增值服務,助力醫療機構降本增效。
“政策的持續加碼,讓細胞治療產業從‘研究驅動’加速轉向‘應用驅動’,這對上游供應鏈的合規性、穩定性和響應速度提出了更高要求。"億寧生物相關負責人表示,“我們將繼續堅持‘好產品、好價格、好服務’的經營理念,以更完整的國際供應鏈和更專業的本地化服務,為華南乃至全國的細胞治療企業、科研院所和醫療機構保駕護航。"
展望未來,隨著價格預立項制度在各地落地實施,細胞治療有望在腫瘤、血液病、退行性疾病等重大疾病領域實現規?;瘧?。億寧生物將持續深耕細胞生物學試劑領域,與行業伙伴攜手,共同推動中國生物醫藥產業邁向高質量發展的新階段。